紫杉醇是世界醫藥史上開發最成功的一只植物抗癌藥產品。近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。
紫杉醇是世界醫藥史上開發最成功的一只植物抗癌藥產品。近幾年來全球紫杉醇制劑總銷售額始終保持在50億美元左右/年。但國際市場紫杉醇原料藥銷售額每年僅2億美元。目前半合成紫杉醇原料藥在國際抗癌藥市場上已占據紫杉醇總銷量的近2/3,而且半合成紫杉醇的產量仍在不斷增長中。
據中研產業研究院報告《2021-2026年中國紫杉醇原料藥行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》分析
近年來,我國紫杉類藥物市場規模呈持續增長態勢,從2015年的3000億元增長至2019年的3600億元,年均復合增長率為5.6%。從產業鏈來看,紫杉類藥物產業鏈上游為紫衫原料層,2019年,我國人工紫杉種植規模為33.2萬畝,隨著紫杉類藥物行業持續走好,預計2021年我國人工紫杉種植規模將達到42.6萬畝;中游為紫杉醇原料藥、紫杉類藥物的研發、生產層;下游為終端消費層,包括零售藥店、醫療機構等銷售渠道。
目前,市場上的紫杉醇原料藥主要有兩種:一是從紫衫(紅豆杉)樹皮中提取的紫杉醇(Taxol),二是半合成紫杉醇(多西泰賽),它是從歐洲觀賞紫衫的枝葉中提取出“10-脫乙酰漿果赤霉堿”(巴卡亭),半合成后成為紫杉醇衍生物“多西泰賽”(紫杉烷類化合物)。因為直接從紅豆杉樹皮中提取紫杉醇屬于“不可持續的資源利用方式”,現在國際市場供應的紫杉醇原料藥多為多西泰賽,目前,我國年出口多西泰賽數量已增至200公斤左右。
紫杉醇是當前國內使用最廣泛的廣譜、經典抗腫瘤化療藥物,也是國內抗腫瘤領域第一大用藥品種,其臨床療效獲得多個相關領域專家指南或診療指南的肯定及推薦,是針對多種類型癌癥(非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、小細胞肺癌、胰腺癌等)的一線或二線治療、輔助治療或新輔助治療的方法。
隨著腫瘤治療手段的進一步豐富,靶向、免疫治療作為新的治療手段廣泛應用于臨床,臨床實踐證明,化療聯合靶向制劑或免疫制劑能發揮不同機制的抗腫瘤信號通路的協同作用,聯合治療療效優于單獨使用化療、靶向制劑、免疫制劑用藥,化療聯合靶向、免疫制劑治療已成為未來臨床治療的新趨勢。紫杉醇作為化療基石療法,已經成為聯合用藥的化療首選,目前已有多個紫杉醇聯合靶向、免疫的療法獲批。
我國抗腫瘤原料藥行業起步較晚,但經過多年的發展,已經從生產低端大宗原料藥發展到可以大量生產較為高端的原料藥階段,質量和技術水平不斷提高,一些生產企業的產品通過了美國 FDA 檢查或獲得歐盟 CEP 證書,產品質量達到了歐美發達國家的要求,國際市場占有率逐步提高,但抗腫瘤原料藥行業總體競爭力不足。由于我國人工成本相對較低,原材料資源充足,在技術和人才的不斷積累,以及國家宏觀鼓勵政策等推動下,抗腫瘤藥物行業的競爭力將大大增強。
有機構預測:到2020年全球紫杉醇原料藥總產量將突破2000公斤大關。紫杉醇原料藥供不應求將成為歷史。隨著必須使用紫杉醇治療的癌癥乳腺癌、肺癌和卵巢癌全球發病率快速上升,WHO預測每年新增10%的新發病例,今后5~10年里紫杉醇仍將是國際醫藥市場最受歡迎的產品之一。
想要了解更多紫杉醇原料藥行業的發展前景,請查閱《2021-2026年中國紫杉醇原料藥行業深度調研與發展趨勢預測研究報告》。
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