12月8日,我國批準了首個自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。測算新冠特效藥的市場規模在278.18億美元,再按照原料藥價值占比8%計算(通常為6.5%-10%),則預計給原料藥帶來22.25億美元的市場空間。
近年來,隨著專利到期的專利藥品品種數量不斷增多,仿制藥的品種與數量也迅速上升,為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇,原料藥的產量不斷增長。因此,在全球新增確診人數新高的背景下,除了疫苗預防,新冠特效藥可大幅降低住院率和死亡率,并具有成本低、臨床可及性高等優點,新冠特效藥有望成為重要接力。
首個國產新冠特效藥獲批
12月8日,我國批準了首個自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。這意味著未來中國應對疫情將不僅有疫苗,還有“特效藥”。國家藥品監督管理局網站顯示,應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。上述兩個藥品將被聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染患者。
據中研產業研究院公布《2022-2027年中國原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示
據新冠特效藥產業鏈報告中測算數據,保守情景下,按照新近的數據2.63億人次確診病例數來計算,新冠特效藥的市場規模在278.18億美元,再按照原料藥價值占比8%計算(通常為6.5%-10%),則預計給原料藥帶來22.25億美元的市場空間。
并且,因中國原料藥產業鏈在全球具有競爭優勢,未來新冠特效藥的放量將利好國內CMO/CDMO能力較強的原料藥企業。
中國原料藥產業是中國醫藥新制造的核心方向之一,具有自身升級與承接全球產業鏈轉移的雙重成長性,向更高端化創新藥CDMO迭代發展的邏輯清晰,護城河不斷提高,從周期性行業向成長性行業過渡,且2021年是原料藥行業新一輪產能建設密集落地期,今年有望開始集中貢獻利潤,因此看好2022年原料藥行業迎來戴維斯雙擊。
中國原料藥有自身升級與承接全球產業鏈轉移的雙重成長性,向更高端化創新藥CDMO迭代發展的邏輯清晰,護城河不斷提高,從周期性行業向成長性行業過渡。分析人士認為,原料藥生產的環保綠色化和自動化水平已處于較高水平,能耗較傳統制造企業相對較低,且相關能耗成本占生產成本比例較小,能耗雙控政策實際上利好環保控制出色、精細化管理水平高的頭部企業。
如今我國不僅是世界上大型原料藥生產國和原料藥出口國,而且從產業集中度來看,產業集中度較為明顯。據國家發展改革委價監競爭局統計,我國能生產的原料藥總產量達百萬噸,出口量達60%以上,已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產國家和最大的出口國家。
原料藥市場受醫藥行業發展持續向好,迎來快速放量的背景下,大批企業也正通過擴展產能來進一步滿足制藥市場對原料藥的需求。據了解,目前國內原料藥生產設備品類十分豐富,包括發酵罐、反應罐、萃取及浸取系統、結晶罐、過濾設備、干燥設備等。照目前原料藥藥產業發展趨勢來看,業內認為提前布局環保節能、智能化、自動化的設備廠商將有望迎來更多利好。總的來說,原料藥產業及企業在不斷發展的同時,也正在倒逼國內原料藥生產裝備制造企業加強研發投入,在高端領域持續獲得新突破,推動原料藥產業更好發展。
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