新冠疫情的出現一定程度上加快了全球新藥研發的進程,也為中國原料藥企業提供了珍貴的機遇。全球第二大原料藥出口國印度受到新冠疫情的沖擊,疫情使得印度本國的原料藥生產受到限制,再加上其他國家對印度的旅行限制,短期內導致全球原料藥市場供應的短缺。
新冠疫情的出現一定程度上加快了全球新藥研發的進程,也為中國原料藥企業提供了珍貴的機遇。全球第二大原料藥出口國印度受到新冠疫情的沖擊,疫情使得印度本國的原料藥生產受到限制,再加上其他國家對印度的旅行限制,短期內導致全球原料藥市場供應的短缺。
而原料藥作為制藥產業鏈的重要組成部分,需求具備剛性,在供需缺口之下,在印度國內產能受到抑制時,部分產能將轉移到中國,原料藥價格也將維持高位,新冠藥物相關的原料藥和中間體則是疫情直接帶來的增量。
化學原料藥是化學藥品制劑生產中重要的原材料之一,原料藥銷售主要面向制劑生產企業。隨著國際化學原料藥產業的轉移,我國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國。除滿足國內制劑生產企業需求外,多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為我國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業,通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系,且具有規模大、成本低、產量高的特點。
2020 年,全國藥品流通市場銷售規模穩步擴大,但增速放緩。統計顯示,全國七大類醫藥商品銷售總額 24149 億元,扣除不可比因素同比增長 2.4%,增速同比放慢 6.2 個百分點。其中,藥品零售市場 5119 億元, 扣除不可比因素同比增長 10.1%,增速同比加快 0.2 個百分點。
2020 年,全國藥品流通直報企業主營業務收入 18214 億元,扣除不可比因素同比增長 2.8%,增速同比放慢 6.8 個百分點,約占全國藥品流通市場銷售規模的 85.2%;利潤總額 435 億元,扣除不可比因素同比增長 5.4%,增速同比降低 2.7 個百分點;平均毛利率 8.6%,同比上升 0.1 個 百分點。按銷售品類分類,西藥類銷售居主導地位,銷售額占七大類醫藥商品銷售總額的 71.5%,其次中成藥類占 14.1%,中藥材類占 2.3%,以上三類占比合計為 87.9%;醫療器材類占 7.4%,化學試劑類占 0.7%,玻璃儀器類占比不足 0.1%,其他類占 4.0%。
根據國家統計局的數據顯示,2019年,我國化學藥品原藥產量達到276.9萬噸,同比增長20.2%,增速為近年來最大值;2020年,我國化學藥品原藥產量為273.4萬噸,同比上升2.7%。
據中研普華研究報告《2022-2027年中國原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》分析
近年來,人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲以及新勞動合同法實施造成的人員成本提高等因素,推高了企業生產成本,給以出口為主、競爭激烈的化學原料藥行業生產經營帶來了較大壓力;同時,2008年開始正式實施的《制藥工業水污染物排放標準》大幅提高了排污標準,制藥企業環保成本上升,部分企業被關停或整改。
在此背景下,原料藥行業的門檻和集中度得以提高,行業中優勢企業得到了進一步發展。總體而言,基于國內外醫療保健、畜牧養殖等行業對化學原料藥的需求保持持續增長,在可預見的未來,我國化學原料藥銷售將保持快速、穩定的增長。雖然我國是大型原料藥生產和出口國之一,在環保監管和共同審評等政策的影響下,原料藥企業正在不斷優化產品結構,提升生產水平,逐步實現產業升級。盡管目前生物制藥技術發展很快,而且比重也在不斷提高,但化學制藥仍占制藥比重的90%。一般來看,化學原料藥的生產分為兩個階段:化學合成與藥物成分的分離純化。本文將簡介化學原料藥生產過程中,化學藥合成方面的新進展。
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