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國產創新藥上市最新情況 我國創新藥行業發展趨勢2022

  • 2022年11月8日 HuangJiang來源:新浪 483 25
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經過近十年的發展以及醫藥改革的持續推進、資本市場的支持,我國醫藥產業已經開始在全球市場嶄露頭角,藥企研發創新能力不斷提升,國產創新藥IND(新藥臨床研究審批)申報數量不斷攀升。

創新藥一般指創新藥物,創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥,創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道。

國產創新藥上市最新情況 我國創新藥行業發展趨勢2022

我國創新藥行業處境已處于爆發前夜,國產創新是近年醫藥行業主旋律,因為我國疾病市場仍然存在較大未滿足需求,大力推動國產創新。就在不久前,國家醫保局明確表態將優化集采政策,支持創新藥發展,創新藥暫未納入集采品種范圍。

經過近十年的發展以及醫藥改革的持續推進、資本市場的支持,我國醫藥產業已經開始在全球市場嶄露頭角,藥企研發創新能力不斷提升,國產創新藥IND(新藥臨床研究審批)申報數量不斷攀升。

根據中研普華研究院《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示:

創新藥已經成為全球發展趨勢,近年來政策刺激下資本涌入,我國也迎來創新大風口。進一步指出,在綱領性政策刺激之下,疊加近年科創板、注冊制等推動,創新藥賽道資本蜂擁,創新藥企業融資加速,也引領了我國創新藥投資進入大風口時代。在良好的政策環境與資本推動下,國內創新崛起加速。

國產創新藥陸續進入收獲期,未來幾年將看到更多重磅創新產品在國內陸續獲批上市。

但國家藥監局2022年6月發布的《2021年度藥品審評報告》顯示,2021年共受理新藥臨床試驗申請2412件、新藥上市許可申請389件,但當年僅有47個創新藥獲審評通過。

創新藥賽道上的一些藥企業績正迎來爆發式增長,剛發布不久的財報可以進行佐證。如翰森制藥2022年上半年創新藥收入約23.21億元,同比增長約84.8%,占收入比重大幅提升至約52.3%,創下新高;諾誠健華2022年上半年總收入同比上漲142%,從2021年上半年的1.02億元大幅上漲至2022上半年的2.46億元,奧布替尼納入醫保后的銷售放量同比上漲115%。

據了解,自今年1月1日醫保落地之后,諾誠健華上半年銷售業績已經超過去年全年業績,并預計今年下半年、明年、后年增幅都會直線上升,奧布替尼也從國家醫保局與衛健委聯合推出的“雙通道”機制直接獲益。

實際上,對于創新藥發展國家一直持支持態度,如上提到的各種政策,尤其是國家醫保局頻繁表態支持, 如近期《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第6102號建議答復》中,醫保局同樣表示將優化集采政策,支持創新藥發展,創新藥由于臨床使用量不穩定,競爭不充分,暫未納入集采品種范圍。通過集采,能夠提高市場發現價格效率,有利于專注于生產和研發的企業,推動形成公平競爭。

《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析,重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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