植入醫療器械產業鏈主要包括了上游醫用材料行業、中游植入醫療器械研發生產、銷售以及下游醫療衛生行業和相關服務行業三個環節。
植入性醫療器械行業投資前景如何?我國進入老齡社會,低能量損傷導致的骨折所占比重越來越高。人口老齡化在加重我國醫療負擔的同時卻給心血管植入醫療器械企業帶來機遇。同時,隨著中國居民生活水平的提高,支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔心血管植入醫療器械以及相關手術的費用。未來心血管醫療器械(如心臟支架、心臟起搏器等產品)市場發展速度有望進一步提升。
醫用金屬材料主要有不銹鋼、鈦及鈦合金、鈷基合金等,生物可降解鎂合金是近年來快速發展的新型醫用金屬材料,有誘人的臨床應用潛力。醫用金屬材料主要應用于骨科、齒科及矯形外科的內植入物及人工假體等植入醫療器械的制造,以心血管支架為典型代表的各類管腔支架,以及各式各樣的外科手術器械和工具,為延長患者壽命、改善患肢功能、提高患者的整體生活質量發揮了重要作用。
根據中研普華研究院撰寫的《2023-2027年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》顯示:
植入式醫療器械行業市場投資前景
心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下,心血管介入器械的市場需求巨大,行業發展前景良好。但是,目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距,市場大都掌握在外資企業手中。
在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器,美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入,國內企業已開始有所突破。心血管植入醫療器械熱點相對較多,支架不再是我們重點關注的方向,比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。
數據統計,截至2022年9月底,進入國家級創新醫療器械產品特別審查通道的項目數量共有420件,獲批上市的創新醫療器械產品累計達到178件。從目前情況來看,創新產品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫學影像等領域。
綜合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況,中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2020年至2024年,中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%,脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%,人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%,遠低于美國的40%-70%,發展空間巨大。
植入醫療器械產業鏈主要包括了上游醫用材料行業、中游植入醫療器械研發生產、銷售以及下游醫療衛生行業和相關服務行業三個環節。
植入醫療器械最主要的下游用戶是醫院及整形美容院,我國醫療衛生事業隨著國力的增強得到了長足的發展,近年來,醫院總數及三級甲等醫院數量整體呈現明顯增加趨勢。其中三級甲等醫院是植入醫療器械的主要使用機構,等級較高的醫院數量不斷增加表明我國在高等級手術的執行能力上也逐漸增強,如神經外科手術、心臟手術等,這使得國內植入醫療器械的需求保持增長。
此外,隨著人民生活水平的提高,美容整形的需求迅速增長,各種醫學美容整形機構數量也迅速增長,幾乎每所醫院都設有醫學美容整形外科,還有眾多私營美容整形診所,醫學美容市場潛力巨大。其中美容外科對于植入醫療器械的需求逐年穩定增長,未來這一市場將是植入醫療器械增長的重要領域。
鎂合金材料與人骨力學性能匹配,將鎂合金作為骨固定材料會具有一定的優勢。一是鎂及鎂合金密度與人骨密度相接近,能有效降低應力遮擋效應,符合理想接骨板的力學性能要求;二是鎂降解生成的鎂離子易被人體組織吸收或通過體液排出體外,其可生物降解性避免了患者二次手術的痛苦,兼具良好的生物相容性,使之成為了一種新型骨科醫用材料。鎂合金材料作為骨固定材料,在骨折愈合初期能夠提供穩定的力學環境,逐漸而不是突然降低其應力遮擋作用,使骨折部位承受逐步增大直至生理水平的應力刺激,從而加速骨折愈合與塑形,防止局部骨質疏松和再骨折的發生。骨修復研究的最終目標是人工骨不僅可以替代受損的骨骼,還應在體內逐漸降解,并同時引導骨細胞生長,最終實現骨再生。因此,多孔鎂基合金材料作為骨修復材料具有很大的可操作性。
高熵合金是另一類具有研究前途的新型金屬材料,這是基于大塊非晶合金具有超高玻璃化形成能力的合金。高熵合金一般由5種以上的元素按照原子比或接近于等原子比合金化,其混合熵高于合金的熔化熵。五元合金相圖中,在中間位置存在固溶體相區。高熵合金具有一些傳統合金所無法比擬的優異性能,如高強度、高硬度、高耐磨耐蝕性、低彈性模量、良好的生物相容性等。另外,通過添加不同的元素,如銀、銅等還可以具有抗菌性能。
多孔鎂合金材料作為一種可降解的生物材料可為細胞提供三維生長的空間,有利于養料和代謝物的交換運輸。鎂本身具有生物活性,可誘導細胞分化生長。在材料降解吸收的過程中,種植的細胞會繼續增殖生長,有望形成新的具有原來特定功能和形態的相應組織和器官,以達到修復創傷和重建功能的目的。生物醫用可降解鎂合金材料的完全可降解性和杰出的生物相容性使其有望廣泛應用于臨床硬組織修復或替代。可降解鎂合金血管支架是鎂合金作為可降解生物醫用金屬材料研究領域最大的研究進展。
植入式醫療器械行業報告對中國植入式醫療器械行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局,并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。
本報告同時揭示了植入式醫療器械市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對政府部門也具有極大的參考價值。
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2023-2027年中國植入式醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告
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