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干細胞醫療行業的市場競爭力剖析

我國干細胞醫療起步較晚,目前技術成熟度相較比較低,相比國外干細胞產品上市種類,我國明顯較少。從干細胞采集與存儲來看,我國業僅有7張臍帶血庫國家牌照。主要分布在北京、廣東、浙江、山東和中源協和、鑄信集團、聚康生物旗下等。


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我國干細胞產業處于研究起步階段現階段我國干細胞產業領域企業數量不多,具有較大規模較強實力主導品牌企業約10多家左右。

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與美國等發達國家比,我國干細胞產業投資規模較小、多數企業的干細胞擴增與臨床應用推廣尚處于研究起步階段。

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目前我國已經建立起多家產業化基地,包括國家干細胞產業化華東基地、國家干細胞產業化天津基地、青島干細胞產業化基地、無錫國際干細胞聯合研究中心、泰州國家生物產業基地干細胞產業化項目基地等。

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2010年年底,國家干細胞與再生醫學產業技術創新戰略聯盟成立,由國內27家干細胞與再生醫學領域的一流科研院所、知名三甲醫院、多家211工程重點高校、行業龍頭企業等作為發起單位和理事成員單位,目的是促進干細胞與再生醫學技術創新、成果轉化和產業發展。大部分產業化基地的相關業務涵蓋干細胞存儲、抗體和診斷試劑研發生產、干細胞基礎應用研究以及干細胞臨床移植和治療等業務,促進干細胞相關技術及基因工程藥物科研成果向實際生產力轉化,逐步推動形成新的干細胞研究和產業新格局。

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當前國內從事干細胞產業相關的企業有數十家,如中源協和、天津昂賽細胞基因工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、吉林大學通源生物工程有限公司等。從我國干細胞公司上市情況分析,上市公司中并未有公司直接涉及干細胞研究開發領域,中源協和和金衛醫療都有子公司從事干細胞資源存儲服務業務。

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目前國內從事干細胞產業相關的企業有數十家,如協和干細胞基因工程有限公司、天津昂賽細胞基因工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、吉林大學通源生物工程有限公司等從我國干細胞公司上市情況分析,上市公司中并未有公司直接涉及干細胞研究開發領域,中源協和(600645CH)和金衛醫療(00801HK)都有子公司從事干細胞資源存儲服務業務。金衛醫療2011年持有中國臍帶血股份為40.9%,經營北京和廣東省兩地的臍帶血庫;中源協和子公司協和干細胞基因工程有限公司則擁有天津市臍帶血造血干細胞庫。我國很多干細胞企業還建立了工程研究中心,如中國醫學科學院血液學研究所是國家干細胞工程技術研究中心的依托單位,天津昂賽細胞基因工程有限公司是國家發展改革委員會細胞產品國家工程研究中心的依托單位。

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我國干細胞醫療起步較晚,目前技術成熟度相較比較低,相比國外干細胞產品上市種類,我國明顯較少。從干細胞采集與存儲來看,我國業僅有7張臍帶血庫國家牌照。主要分布在北京、廣東、浙江、山東和中源協和、鑄信集團、聚康生物旗下等。

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主要代表代表公司包括:中源協和的天津市臍帶血造血干細胞庫,金衛醫療的中國臍帶血庫、上海市干細胞技術公司的上海臍帶血造血干細胞庫、深圳市間充質干細胞庫、以及山東省人類臍帶間充質干細胞庫等。

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干細胞醫療行業劣勢分析:

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1、技術未成熟,商業化程度低

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世界范圍內,美國屬于在該領域較為領先的國家之一,但是美國政府國家衛生研究院(National Institutes of Health)認為,該領域還存在重要的技術障礙,需要通過更長的時間才能克服。

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就我國而言,也有一些科學家曾在某國際會議上得過優秀論文獎,但多數定位于應用基礎研究,距離商業化更為遙遠。如果將造血干細胞治療、骨髓移植等納入范圍,那么中國干細胞治療也不算一個非常陌生的名詞,但是干細胞治療的規范化比較晚,到2009年國家出臺了相關規定,基本沒有產業化的產品,因此,大規模市場化暫時還比較遙遠。

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2、灰色地帶,行業不規范

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目前一些處在灰色地帶的“干細胞治療”在中國也不鮮見,例如一直為國內外媒體經常提及的國內某公司就進行了涉及腦癱、腦梗死、II型糖尿病、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側索硬化癥等20多種疾病的“神經干細胞移植”治療。這類治療的真實性值得懷疑,這類治療實施過程中根本沒有得到國家的正式審批,屬于不規范的灰色地帶。

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3、市場需求大,前景廣闊

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不可否認的是中國干細胞治療的市場在不斷擴大,預測目前中國干細胞治療市場的年增長幅度超過100%。不論是臨床研究的準入標準,還是干細胞研究的研發外包,甚至關聯于干細胞與再生醫學研究服務的機構,都將在這個產業鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發展的初期,及早的介入干細胞研究產業鏈中,將能夠在干細胞產業爆發的下一輪占得先機。

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以美國、日本為代表的發達國家明確和開發干細胞產業政策,中國干細胞產業已有的優勢地位將受到一定的挑戰。中國干細胞產業現在還在起步,行業藍海的機遇與國家間競爭挑戰并存,需要大家一起努力。在科學研究的推動下,國家政策有待不斷明確和出臺,讓干細胞創新型企業享受更多政策紅利。科技部基礎研究司發布了《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案(征求意見稿)》,以鼓勵發展干細胞科研產業。

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當前我國知識產權相關法律法規有待進一步完善,以及公眾知識產權意識不強的現狀,導致知識產權保護問題一直是國內各行業的難題。作為高新生物技術企業,盡管公司通過申請技術專利等方式來保護公司自主研發的專利技術,但仍不排除直接競爭對手盜用公司核心技術,對公司經營造成不利影響的可能。目前我國已采取了一系列具體措施加大知識產權保護力度,但這些措施的落實力度還有待提高,在一段時間內公司仍將面臨知識產權保護的風險。

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