CRO行業市場深度分析2023

• 陳觀秋 2023年5月10日 來源：百度 590 33
• 繁體

全球CRO市場從2020年的647億美元增長至2022年的779億美元，復合增速為9.7%，隨著CRO行業滲透率的不斷提高，整體市場增速略高于藥物研發支出增速。未來5年，全球醫藥市場規模將會穩定增長，而藥企研發成本再創新高，醫藥研發外包滲透率將會持續提升。

全球CRO市場從2020年的647億美元增長至2022年的779億美元，復合增速為9.7%，隨著CRO行業滲透率的不斷提高，整體市場增速略高于藥物研發支出增速。未來5年，全球醫藥市場規模將會穩定增長，而藥企研發成本再創新高，醫藥研發外包滲透率將會持續提升。

隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。

作為新藥研發領域中社會化專業化分工的必然產物，醫藥研發服務企業憑借其成本優勢、效率優勢等特點實現了快速發展壯大，成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。

根據新藥研發領域中客戶服務階段的不同，醫藥研發服務一般分為合同研發服務(CRO)、合同生產業務/合同生產研發業務(CMO/CDMO)，分別對應新藥研發領域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產及研發服務等產業鏈中的不同環節。

CRO簡述

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

CRO的業務范圍覆蓋了藥物研發的全流程，從藥物發現、臨床前研究再到臨床研究，但藥物發現階段目前仍主要在制藥企業進行，行業內的CRO主要以提供臨床前研究服務和臨床研究服務為主，由于CRO企業在藥物研究過程中擔任的職責不同，不同職責的CRO企業的業務內容也不同。其中臨床前CRO企業的三大業務包括藥學、藥理學和毒理學研究。

藥學研究重點在于原料藥和制劑的工藝開發，屬于精細化工類行業;藥理學研究重點在于實驗室人員的熟練度和動物模型的豐富程度;毒理學研究則側重于實驗動物的管理以及GLP實驗室的認證資質。藥理學包含的一般藥理學，藥效學和藥代動力學也在CRO企業的業務范圍內。

CRO行業市場深度分析

從整體市場來看，全球CRO市場從2020年的647億美元增長至2022年的779億美元，復合增速為9.7%，隨著CRO行業滲透率的不斷提高，整體市場增速略高于藥物研發支出增速。

未來5年，全球醫藥市場規模將會穩定增長，而藥企研發成本再創新高，醫藥研發外包滲透率將會持續提升。MNC的研發投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業成長至關重要，FDA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發展則為整個行業注入了新的活力。“研發成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

全球CRO業務加速向我國轉移。CRO是一個全球化的產業，除了部分臨床試驗受制于監管要求必須在某一地區完成外，臨床前CRO、CMO、CDMO等業務都具有離岸屬性，完全可以委托給海外CRO完成后再交付。國內CRO在基礎設施、人力資源上具有成本優勢，隨著國內CRO的總體質量水平提升，越來越多的海外CRO業務正加速向國內轉移。

據中研產業研究院《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》分析：

我國目前CRO整體行業剛剛起步，產業規模發展潛力巨大。對于本土CRO企業來說，未來如何打造完整的產業服務鏈不僅可以提高我國制藥工業的技術創新能力、推動我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

藥物研發是一項高投入、高技術、高風險、長周期的精細化工程，同樣以化藥研發為例，平均進入藥物開發管道5000~10000個先導化合物中，只有一個能最終獲得監管部門的新藥批準，而這其中的研發成本是20億美元以上，平均需要10~15年。因此，藥企有強烈的縮短新藥研發周期、提高研發效率、控制研發成本降低風險的3大需求，CRO的使命就是幫助藥企完成各個環節的研發工作。據統計，有CRO介入的藥品研發每個環節的周期能縮短25%~40%，平均縮短周期34.34%。

我國PE/VC創新藥融資數額快速增加，進一步打開CRO市場空間。隨著國家鼓勵創新以及藥品審評審批的改革，我國初創型創新藥企業不斷壯大，風險資本對于醫藥研發領域的關注度也越來越高，新藥研發成為最活躍的投資領域之一。

想要了解更多CRO行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》。報告在總結中國行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為企業在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環境調整經營策略。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告

  隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡