仿制藥療效不如原研藥嗎 仿制藥行業市場機遇分析

• 方蔓桃 2023年11月2日 來源：百度 1389 91
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如果你想了解仿制藥行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國仿制藥行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》。重點分析了我國仿制藥行業

從字面上看，公眾往往被“仿制藥”的名字誤導，認為“仿造”“仿制”的東西不會有好貨。也有人憑經驗認為，國產藥品的療效和質量比不上進口藥。此次大樣本的科學研究通過臨床的真實情況進一步表明，國家集采的仿制藥與原研藥“品質相當”。

仿制藥在全球范圍內都有著重要的地位，并且在不斷發展和進步中。它們為患者提供了更多的治療選擇，并且價格相對較低，使得更多的人能夠負擔得起必要的醫療治療。

2021年起，國家對第二、三批國家帶量采購中選仿制藥品的臨床療效與安全性開展研究。研究表明，集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。

任何藥品的有效性都是概率性的。無論是原研藥還是仿制藥，在個體治療中都有約20%的患者療效不佳，患者需采用其他治療手段或藥物。單獨將仿制藥效果不佳的病例選出，得出仿制藥療效不好的結論，既不科學也不公平。

如果你想了解仿制藥行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國仿制藥行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》。重點分析了我國仿制藥行業將面臨的機遇與挑戰，對仿制藥行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

仿制藥可以滿足不同患者的用藥需求，尤其是一些罕見病和慢性病的治療，為他們提供 更多的選擇和便利。

仿制藥可以促進醫藥行業的創新和發展，激發企業的研發動力，提高藥品質量和安全性，增強國際競爭力。

仿制藥可以節省醫保資金，減輕政府和社會的負擔，實現公平和可持續的醫療保障體系。

仿制藥可以推動醫藥市場的規范化和合理化，打擊假冒偽劣藥品，保護消費者的合法權益。

近幾年，創新是醫藥行業的關鍵詞，創新藥也是整個行業討論的焦點，但事實上，與原研藥相對的仿制藥同樣對于行業和患者有巨大的價值。

近日，網上有傳言稱“國家集采中選仿制藥療效不佳，不如原研藥”，還有人認為“仿制藥質量和療效一致性評價是‘一次性評價’，仿制藥質量穩定性存疑”，這些說法成立嗎?

10月17日，國家醫保局舉辦新聞發布會介紹第二、三批國家組織集采中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果，對相關問題予以回應。

首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭介紹，2018年以來，我國已經開展了8批國家組織藥品集采，涉及333種藥品。為真實、全面了解集采中選仿制藥安全性、有效性，2021年起，國家醫保局組織北京宣武醫院等醫療機構，針對第二、三批國家帶量采購中選仿制藥品的臨床療效與安全性開展了真實世界研究?！耙罁芯拷Y果，集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當?！睆執m說。

針對“集采中選仿制藥的療效不如原研藥”的說法，張蘭表示，任何藥品的有效性都是概率性的。如本研究中大樣本分析顯示，鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達標率均在80%左右，在統計上無差異。這也說明，無論是原研藥還是仿制藥，在個體治療中都有約20%的患者療效不佳，患者需采用其他治療手段或藥物?！皢为殞⒎轮扑幮Ч患训牟±x出，并進行針對性描述，得出仿制藥療效不好的結論，這顯然是不科學的，也是不公平的。

中國醫藥工業信息中心編著的《中國仿制藥發展報告》(2022版)提到，2021年,中國仿制藥市場規模約為 9069億元。國家藥監局官網2022年5月發布的藥監政策速覽(第35期)提到，我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、抗感染等近30個治療領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。

中國雖然是仿制藥大國，但并不是仿制藥強國，尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強國，被譽為“世界藥房”。事實上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍勝于藍“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價格只是原研藥的10%-15%。

仿制藥行業數據統計顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內近3000家仿制藥公司生產了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業已經成為印度國民經濟的支柱型產業。

仿制藥行業市場機遇分析

隨著藥品需求的不斷增加，仿制藥品的整體行業正在迅速發展和增長。有統計顯示，2022年全球仿制藥市場規模已達約21316億元，預計到2029年市場規模將接近37491億元，未來六年CAGR為8.3%。

近幾年，創新是醫藥行業的關鍵詞，創新藥也是整個行業討論的焦點，但事實上，與原研藥相對的仿制藥同樣對于行業和患者有巨大的價值。

中國醫藥工業信息中心編著的《中國仿制藥發展報告》(2022版)提到，2021年,中國仿制藥市場規模約為 9069億元。國家藥監局官網2022年5月發布的藥監政策速覽(第35期)提到，我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、抗感染等近30個治療領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。

中國藥科大學國際醫藥商學院教授路云向澎湃新聞記者表示，對中國醫藥行業而言，創新藥的持續更新，為仿制藥帶來生機，而仿制藥的上市與出現，直接打破了原研藥原有的市場壟斷地位，使市場競爭更加充分，激發了創新藥企業的創新動力，推動了中國整個醫藥行業的創新發展。

仿制藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析仿制藥未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘仿制藥行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

欲了解更多關于仿制藥行業的市場數據及未來行業投資前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國仿制藥行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》。

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