干細胞治療技術發展機遇深度調研2024

• 方蔓桃 2024年1月22日 來源：百度 1376 90
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為確保干細胞治療行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解干細胞治療行業的發展態

細胞治療，是指采用生物工程方法獲取并培養具有特定功能的細胞，使其具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞等功能，達到治療某種疾病的目的。

根據臨床治療細胞來源的不同，細胞治療可以分為自體細胞治療和異體細胞治療。

據治療方式的不同，細胞治療可分為免疫細胞治療和干細胞治療。

干細胞治療技術具有廣闊的市場前景和發展潛力。未來，隨著技術的不斷進步和應用場景的不斷拓展，干細胞治療將會成為一種重要的醫療手段。

為確保干細胞治療行業數據精準性以及內容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調研、經銷商座談、專家驗證等多渠道開展數據采集工作，并對數據進行多維度分析，以求深度剖析行業各個領域，使從業者能夠從多種維度、多個側面綜合了解干細胞治療行業的發展態勢，以及創新前沿熱點，進而賦能干細胞治療從業者搶跑轉型賽道。

根據中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國干細胞治療技術行業深度分析及發展趨勢預測報告》顯示：

中國干細胞科技和產業在過去十年經歷了從模糊、混亂到規范化、產業化和明確化的過程。

目前，我國已經形成完整的干細胞產業鏈，上游是最成熟的一環，中下游有待拓展。相關業務主要集中在上游，而中下游業務目前大多處于臨床實驗階段或市場實驗階段。

在干細胞產業鏈中，處于上游的主要是干細胞采集與存儲企業。細胞儲存通過一定的方法將細胞中的APSC多能細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。干細胞產業鏈中游是干細胞增殖與藥物研發企業，主要從事技術研發工作。下游由開展干細胞醫療的機構組成，以體系三甲醫院為主，目前，干細胞治療可用于對組織細胞損傷修復、代替損傷細胞功能等領域的疾病治療;用體外培養、擴增的干細胞培育人體組織器官進行器官移植以及對自身免疫性疾病進行生物修復。此外，在消費級應用領域，干細胞還能用于醫學美容，延緩細胞衰老。

目前，我國已經形成了百余家不同規模的干細胞醫療產業相關企業，并建立了多家產業化基地，覆蓋了從上游干細胞存儲到中下游干細胞技術及產品研發的各個方面。同時，我國干細胞醫療產業市場規模在全球的市場規模中的占比也不斷提升，從2016年的18.8%上漲至2020年的21.9%。

目前干細胞治療技術行業中仍存在一些挑戰。首先，干細胞治療技術的研發和應用需要大量的資金投入，而目前政府對干細胞治療技術行業的支持力度還相對有限。

其次，干細胞治療技術需要更多的臨床試驗來證明其安全性和有效性，這需要更多的研究機構和企業參與其中。此外，由于干細胞治療技術涉及到倫理和法律等方面的問題，因此需要政府加強監管和規范。

根據國家發展改革委牽頭會同相關部門共同修訂形成《產業結構調整指導目錄(2024 年本)》，細胞培養、細胞治療藥物、高端化智能化制藥設備被列入鼓勵類產業目錄。產業結構調整目錄一直被視為行業發展的“風向標”，列入鼓勵類的相關產業將迎來新的發展機遇。

從產業鏈生態圖譜來看，上游是干細胞醫療行業最基礎、最前端的業務，也是資本聚集最多的地方。上游市場的代表企業有：中國臍帶血庫企業集團、細胞工程股份有限公司、山東省齊魯干細胞工程有限公司和四川新生命干細胞科技股份有限公司等。

干細胞產業鏈中游是干細胞增殖與藥物研發企業，主要從事技術研發工作，囊括干細胞增殖、干細胞藥物研發、實驗室處理配套產品(如檢測試劑)等。中游市場的代表企業有：北科生物、、育瑞康和天津昂賽等。

下游包括開展干細胞治療臨床研究及應用的醫療機構，以及一些醫療美容服務機構。下游應用端市場的代表醫院有：解放軍302醫院、武警總醫院干細胞移植治療中心和北京大學人民醫院等。

細胞產業是一個市值非常龐大的產業，它可以產生許多高附加值的產品和服務，為社會帶來巨大的經濟利益。目前，世界各大國家和地區都在推動干細胞產業的發展和研究，預計未來幾年內，細胞產業將成為全球范圍內的熱門投資和合作領域。

我國作為擁有巨大的人口和生物產業市場的大國，正在積極推動細胞產業的發展。今年以來，我國新發布的政策均釋放出積極的信號。

例如，國家發展改革委、商務部、市場監管總局發布《關于支持廣州南沙放寬市場準入與加強監管體制改革的意見》，其中有關細胞治療內容截取如下：放寬醫藥和醫療器械市場準入限制：支持完善各類新藥與醫療器械新技術研發、應用管理標準，準許細胞和基因治療企業經衛生健康部門備案后可依托醫療機構開展限制類細胞移植治療技術臨床應用，允許符合條件的港澳企業利用境內人類遺傳資源開展人體干細胞、基因診斷與治療之外的醫學研究。

由此觀之，國家重視細胞產業的發展，正在不斷建立了一系列的政策支持體系，同時還在加強細胞產業的創新研發和應用。隨著這些措施的實施，我國細胞產業的發展前景非常廣闊。

干細胞技術發展展望

干細胞技術可用于組織損傷修復，是再生醫學研究的熱點，國內外大量機構在這個領域投入巨資，希望能有所突破。國外多個國家已有干細胞技術產品上市，美國將人類組織和細胞類產品分為PHS 351和PHS 361兩大類管理，干細胞技術產品屬于PHS 351產品，由FDA生物制品評估研究中心負責審評。歐盟將干細胞技術產品納入先進技術治療醫學產品(ATMP) 管理， 由歐盟藥品管理局負責審批。

截至2022年3月， 國外已有14款干細胞藥物獲批上市，主要為骨髓、臍帶血及脂肪來源的間充質干細胞(MSC)技術產品。雖然已經有多個產品上市銷售，但目前國外已上市產品單價較高、銷售額不大，其中在日本和歐盟獲批上市的Alofisel用于治療克羅恩病患者復雜肛周瘺，其售價約7萬美元/療程，在日本批準上市銷售的Temcell用于治療移植物抗宿主病(GVHD)，其售價約12萬美元/療程。

到2028年，全球干細胞治療市場規模將擴大到242.9億美元。干細胞治療的持續投資預計將是推動干細胞治療市場增長的主要原因。由于推出了為幾種致命疾病提供有效治療的創新療法，投資者對基于干細胞的療法的興趣不斷上升，這是推動市場發展的主要因素之一。

近年來，制藥公司對干細胞治療以及與生物技術公司合作表現出越來越大的興趣。對心臟、神經和自身免疫性疾病的更新和更好的治療解決方案的需求導致了該市場研發活動的全面增加。

在這些上市產品中，Temcell在2020年銷售24億日元(約2100 萬美元)，2021年預測銷售額32億日元(約2700萬美元)，這也是目前已知年銷售額能超過2,000萬美元的通用型干細胞技術產品。除了因GVHD這個適應證患者較少以外，高昂的售價也是影響干細胞技術產品銷售額不大的主要原因之一。昂貴的單價與MSC組織來源有關，這類骨髓源MSC體外擴增周期長，導致制備成本高。

干細胞技術產品新產品管線的開發是企業發展的基礎。現在已陸續有新型的干細胞技術產品被報道，比如細胞與生物材料結合產品、微囊化的胰腺細胞、與醫療器械組合的治療產品、基因編輯的干細胞產品和干細胞衍生的外泌體產品等。這些新產品的出現將造福廣大患者，并推動干細胞產業的蓬勃發展。

想了解關于更多干細胞治療技術行業專業分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國干細胞治療技術行業深度分析及發展趨勢預測報告》。

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  2024-2029年中國干細胞治療技術行業深度分析及發展趨勢預測報告

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