2018-2023年醫療行業深度分析及“十三五”發展規劃指導報告
“十三五”規劃對“十二五”規劃實施情況進行全面評估;貫徹黨的十八大和十九大精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,突出改革創新;遠近結合,更加注重以解決長遠問題的辦法來應對...
記者28日從央廣網獲悉,九價宮頸癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前,我國12家企業正在申報宮頸癌疫苗,藥品審評中心正在加快申報上市許可的宮頸癌疫苗審評。
內地首針預防宮頸癌九價疫苗將在海南接種
據中國之聲《新聞縱橫》報道,2016支九價宮頸癌疫苗已于5月25日凌晨到達海南省瓊海市的博鰲超級醫院,并從今天開始正式接受預約,首支疫苗也將在后天,也就是30日在博鰲接種。
據了解,執行九價宮頸癌疫苗接種的醫院是位于海南博鰲樂城醫療旅游先行區的博鰲超級醫院和睦家醫療中心,此次海南共申請了6000支疫苗,可滿足2000人共三針的接種,本次抵達的九價宮頸癌疫苗數量為2016支,剩余的疫苗將會陸續分批運到。從本月28日起,廣大消費者可以通過0898-96120和4008919191兩部熱線電話進行預約。
隨后記者撥通了其中一部預約熱線,工作人員告訴記者,已有眾多客戶來電咨詢并確定有注射疫苗意向,并且大部分客戶已經加入到預約等候名單中。
根據國家藥監局今年4月28日對外發布的《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準上市》的通知要求,此次可接種九價宮頸癌疫苗的女性年齡段為16-26周歲。海南省衛計委疾控處處長張巍介紹:“這是國家藥監局提出的規定,我們作為疫苗接種方,嚴格執行國家規定?!?/p>
預約熱線的工作人員也告訴記者,凡不符合年齡段要求的客戶,將不會受理預約。
博鰲超級醫院執行副院長盛國平表示,針對之前已經在該院登記預約的客戶,醫院將會進行回訪,符合接種條件的客戶將會按預約順序安排接種。目前醫院篩選出了符合接種條件的1000名客戶。盛國平說:“之前共有2500人預約,部分人超齡,我們一天大概接種20人次左右,這20個人我們要按照時間點一個一個放到預約系統里。”
針對部分在境外接種過一針或兩針但還需繼續完成接種程序的客戶,也可在博鰲超級醫院進行預約。盛國平說:“已經在香港或者國外注射了一針或者兩針,我們這里還接受預約,但是有個前提,需要符合年齡段的要求?!?/p>
而對于公眾關心的疫苗價格問題,記者電話咨詢了工作人員。
記者:疫苗價格大概是多少錢?
工作人員:套餐價格為5800元,必須購買套餐我們這邊才會接收,目前不接收單支接種客戶。
記者:這5800元當中主要包含哪些東西?
工作人員:醫生問診和三支疫苗,還有一些福利項目,比如體質分析、心電圖、末梢血糖的檢測等。
海南省疾控中心主任醫師金玉明介紹,目前國內上市的二價和四價疫苗能夠防控84.5%的宮頸癌風險,而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。疫苗通常分3次注射給藥共6個月才能有效。注射九價宮頸癌疫苗不需進行HPV檢測,即便感染了某一類型HPV病毒的女性,依然可以接種疫苗,但在哺乳期和孕期的女性不建議接種,如果出現腹瀉、發燒等情況則不適合接種。同時,金玉明也提醒廣大女性,接種這個疫苗后,依然會有患宮頸癌的可能,因為九價疫苗是針對九個型別的HPV病毒,它不是抗癌疫苗,而是預防疫苗。所以接種該疫苗后,依然要求婦女做宮頸癌篩查。
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盡管九價宮頸癌疫苗已在內地獲批,但真正進入市場仍需時間。關于該疫苗具體落地時間,相關部門人員表示,九價宮頸癌疫苗最快或將于2018年年底在北京上市。北京市海淀區疾控中心工作人員表示,“九價宮頸癌疫苗剛準入中國內地,在中檢所還需要幾個月時間檢驗,起碼2018年年底才能到北京市,然后再發到各區。”
截至4月18日,國內共有12家企業陸續進行了預防宮頸癌的HPV疫苗研發申報,分別有2價、3價、4價、6價、9價、11價和14價疫苗,其中11價和14價疫苗對宮頸癌的覆蓋率在理論上高于9價疫苗。目前,首家HPV疫苗已經完成臨床保護效力試驗,第二家在Ⅲ期臨床試驗階段;其他陸續進入臨床試驗。
國家藥品審評中心生物制品藥學部部長羅建輝表示,預計在未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會越來越多。具體國產疫苗上市的時間取決于企業研發速度,藥品審評中心加強與企業就研發申報的溝通交流,考慮有沒有進一步節省時間、將以往串聯的方式改為并聯的優化方式,共同推進疫苗盡快到達上市的技術要求。
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