900萬投入研發 重慶藥友終獲一致性評價

• 2018年6月12日 YeShiMei來源：360股票 1454 96
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復星醫藥公告稱，其子公司重慶藥友制藥收到國家藥品監督管理局頒發的有關阿法骨化醇片的《藥品補充申請批件》，該藥品順利通過仿制藥一致性評價。

6月11日，復星醫藥公告稱，其子公司重慶藥友制藥收到國家藥品監督管理局頒發的有關阿法骨化醇片的《藥品補充申請批件》，該藥品順利通過仿制藥一致性評價。

公司公告： 1) 控股子公司重慶藥友收到國家食品藥品監督管理總局頒發的關于阿法骨化醇片(0.5μɡ 和 0.25μɡ)的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價; 這是公司繼氨氯地平和艾司西酞普蘭后，第三個通過仿制藥一致性評價的品種。我們預計公司后續將有更多品種通過一致性評價; 2)公司利妥昔單抗啟動類風濕性關節炎 III 期臨床試驗。

公司阿法骨化醇 2017 年市場份額僅 7.89%，未來有很大的提升空間。阿法骨化醇主要用于治療骨質疏松癥狀，改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素 D 佝僂病等。 2017 年度， 重慶藥友阿法骨化醇于中國境內(不包括港澳臺地區)的銷售額約為人民幣 7400 萬元(未經審計)。 根據米內網城市公立醫院數據， 2017 年，國內阿法骨化醇市場規模約為 5.4 億元，同比增長 8.68%。 梯瓦制藥市場份額 57.8%、 南通華山藥業市場份額 11%，而公司控股子公司重慶藥友市場份額僅7.89%。 公司阿法骨化醇通過一致性評價后，市場份額有很大的提升空間。 目前，公司有 89 個品種進行了仿制藥一致性評價參比制劑備案，CFDA 已經受理的品種包括鹽酸克林霉素膠囊(重慶藥友) 、吲達帕胺片 (重慶藥友) 、格列美脲片 (江蘇萬邦)、 鹽酸阿米替林片 (洞庭藥業)、阿奇霉素膠囊(蘇州二葉) 等。 我們預計后續更多品種將進行申報。公司有望充分利用仿制藥一致性評價機遇，確保和擴大優勢品種的市場地位、搶抓新的市場機會。

利妥昔單抗啟動類風濕性關節炎 III 期臨床試驗，生物類似藥&生物創新藥不斷推進。 公司利妥昔單抗費霍奇金淋巴瘤 III 期臨床試驗成功，我們對類風濕性關節炎 III 期臨床試驗成功保持樂觀。 公司利妥昔單抗已經納入優先審評，有望于今年三季度獲批上市，成為國內首個獲批上市的生物類似藥，市場潛力超 30 億元;類風濕性關節炎如果獲批，將進一步打開產品市場空間。公司生物類似藥&生物創新藥不斷推進， 共有8 個產品獲批臨床，包括 5 個生物類似藥和 3 個生物創新藥，是為數不多的同時擁有抗 PD-1 單抗和抗 PD-L1 單抗的企業。

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