合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。
生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務，將本來由企業內部完成的非核心業務，以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成，這不僅為企業節省了時間和金錢，更是企業增強競爭力的戰略選擇。生物醫藥外包是指生物醫藥企業集中做自己擅長的、核心的業務，將本來由企業內部完成的非核心業務，以契約的形式交給更專業、高效的外部供應商來完成。
CRO行業是我國近二十年來發展起來的新興行業。醫藥外包行業起源于歐美發達國家，但受制于高昂的研發成本，產業逐漸向中國、印度等新興發展中國家轉移。1996年，MDS Pharma Service投資設立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業務。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續在中國設立分支機構。由于中國醫藥產業的高速發展，跨國制藥企業陸續開始在中國啟動研發業務，同時，藥明康德、睿智化學等專注于早期化學研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務、泰格醫藥等專注于臨床試驗研究的民營企業的高速發展，都推動了中國CRO產業的成長。
我國醫藥行業正處于發展的黃金時期，整體醫藥研發規模直接影響醫藥CRO的發展。中國醫藥研發行業起步較晚，發展初期技術能力不足，研發投入較少，但近年來取得了較快發展，具有較大提升空間。隨著中國藥企研發實力的提升和政府對仿制藥監管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數據的自查及核查工作的推進等，中國醫藥研發投入會持續增加。
截止目前，生物醫藥研發外包服務業務已由最初的藥物發現、臨床前研究、藥物基因組學、藥物安全性評價等有限服務發展到幾十項內容，甚至包括數據管理與分析、信息學、政策法規咨詢、產品注冊、生產和包裝、推廣、市場、產品發布和銷售支持以及各類相關的商業咨詢等諸多領域，而且每年都有新的服務內容增加。生物醫藥領域研發外包服務的范圍已大幅拓寬。
截至2018年底，據不完全統計，國內有350家醫藥外包企業為生物藥提供外包服務。不同于化藥、中藥等傳統藥品的研發，生物藥具有許多特殊的研發環節，并將對藥物最終的療效及生產成本產生巨大的影響。其中重組病毒包裝服務及細胞工程服務是生物藥醫藥外包企業提供的基礎服務，除此之外，提供抗體人源化、抗體偶聯藥物和雙特異性抗體等抗體工程服務等針對不同生物藥類型的特定服務。國內病毒包裝外包行業起步較晚，截至2018年底，國內從事病毒包裝業務的醫藥外包企業僅有29家，其中有11家企業既自主研發生物制品，又為開展基因治療和細胞治療的廣大同行提供病毒包裝服務。
生物藥外包服務與傳統小分子藥物的研發流程相似，主要包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗和規?；a等環節。藥物發現環節的主要服務內容有靶標驗證、篩選制備、先導優化及表征、候選藥物確定等環節;臨床前開發包括細胞系工程及開發、檢測、配方及工藝開發、產品分析表征、細胞庫及細胞系表征和生物安全檢測等;臨床開發服務環節包括臨床級別生物藥制造、批次放行和穩定性測試等;規?；a服務則包括細胞培養、采集、純化、儲存和裝運等環節。
盡管全球CRO行業發展迅速，市場規模不斷擴大，但受制于昂貴的研發成本，產業逐漸向中國、印度等CRO行業發展相對成熟、人力成本低的新興國家轉移。根據南方所數據統計，2015年，中國CRO市場規模僅為379億元人民幣，到2019年，中國CRO市場規模達到813.6億元。
隨著跨國制藥公司研發中心紛紛到中國"安營扎寨"，中國醫藥研發的產業鏈日益成熟，未來幾年，國內CRO市場規模將會得到進一步的增大。
CRO行業研究報告中的CRO行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統計分析方法，在描述行業概貌的同時，對CRO行業進行細化分析，重點企業狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了行業的經濟類型構成、規模構成、經營效益比較、供需狀況等，是企業了解CRO行業市場狀況必不可少的助手。在形式上，報告以豐富的數據和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報告附加了與行業相關的數據、政策法規目錄、主要企業信息及行業的大事記等，為投資者和業界人士提供了一幅生動的行業全景圖。
未來CRO行業將如何發展?請關注中研普華研究院報告《2020-2025年CRO行業市場深度分析及發展策略研究報告》。
2020-2025年中國CRO（醫藥研發合同外包服務）市場需求情況分析報告
CRO作為一個新興的行業，起源于20世紀70年代的美國，早期的CRO公司以公立或私立研究機構為主要形式，規模較小，只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務。20世紀80年代開始，隨著美國FDA對藥品管C...
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