2018-2023年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告
由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷，又可以在發病前對疾病易感性做出預估，相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢，因此分子診斷不但可以廣泛...
據河北省疾控中心網站7月23日消息，針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況，經認真核查，流向石家莊、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。
接種反應
百白破疫苗接種的一般反應，主要來自百日咳所含的菌體成分。接種未吸附疫苗12-24小時，局部可有紅腫、疼痛、發癢，個別人注射后注射側腋下淋巴結腫大;接種含有吸附劑的疫苗，注射局部可形成硬結或無菌性膿腫。偶見皮疹及血管神經性水腫。全身反應主要是出現微熱，尤其是接種未吸附疫苗更為常見，但接種后48小時可恢復正常。在發熱的同時還可伴有倦怠、嗜睡、煩躁不安等短暫癥狀。
百白破疫苗接種后的異常反應，也主要與疫苗中的百日咳成分有關。極個別可能發生過敏反應，或驚厥、抽搐、尖聲哭叫等神經系統并發癥。但是，這類異常反應的發生率極低，并不影響免疫接種方針的推行。
禁忌癥
患有中樞神經系統疾病，如腦病、癲癇等或有既往病史者，以及屬于過敏體質的人不能接種;發熱、急性疾病和慢性疾病的急性發作期應緩種。
接種第一針或第二針后如出現嚴重反應(如休克、高熱、尖叫、抽搐等)，應停止以后針次的接種。
注意事項
⑴使用時應充分搖勻。如出現搖不散之凝塊，有異物，安瓿有裂紋，疫苗曾經凍結，標簽不清和過期失效，不可使用。
⑵注射后局部可能有硬結，可用熱敷逐步吸收。注射第二針時應更換另側部位。
⑶應備1:1000腎上腺素，供偶有發生休克時急救用。
運輸及保存
百白破疫苗運輸和保存的最適宜溫度是2～8℃，嚴防凍結。一些研究表明，百白破疫苗凍結后能使吸附于蛋白分子表的氫氧化鋁解離，形成鋁鹽結晶，會降低免疫效果，同時增加接種反應。因此，曾經凍結的疫苗不能再使用。為了防止凍結，百白破疫苗在貯存和運輸過程中不能直接接觸冰箱內壁和冰排。
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長生生物背后仍有四大疑問尚待解開。
一問
為何時隔近9個月才公布處罰決定?
7月15日，國家藥監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題，問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。吉林省食藥監局已收回其《藥品GMP證書》，同時叫停其狂犬疫苗的生產，有關調查仍在進行。截止上一個交易日，長生生物股票已連續5天跌停。期間，另一個蓋子又被打開。7月19日，長生生物發布公告，收到關于“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。
7月20日，吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書，落款處日期是7月18號。
這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發，僅過了三天。
這樣的時間安排是出于怎樣的考慮?中國之聲記者昨晚多次撥打吉林食藥監局多位負責人電話，均無人接聽、或掛斷了記者來電。
二問
問題疫苗去哪兒了?
處罰決定書中寫道，沒收庫存的剩余疫苗186支。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了?公開報道中，《新京報》一篇發表于去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食藥監局市場處負責人的話說：1、有關部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批藥安全性沒問題，是效價不達標，目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。
關于安全性的說法，中國疾病預防控制中心有關專家給予證實：可能影響免疫保護效果，但接種安全性風險沒有增加。
但究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了，還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗，有無救濟渠道?
中國之聲記者昨晚試圖就此詢問山東食藥監局有關負責人，沒有得到答復。國家市場監管總局方面則表示，周一再考慮就相關問題作出回應。
三問
長生生物是否有所隱瞞?
根據《上市公司信息披露管理辦法》：當公司涉嫌違法違規被有權機關調查，投資者尚未得知時，上市公司應當立即披露，說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前，長生生物才打破沉默，披露了處罰事項，并承認百白破生產車間已經停產。
另有《上海證券報》報道顯示，在長生生物2015年年報中，公司百白破批簽發量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱，長春長生在售產品包括百白破疫苗等，但疫苗的批簽發量卻沒有披露。另一個變化是，百白破也消失在近兩年公司的在售產品圖片列表中。
究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產?公告沒說。
昨天晚間，長生生物方面對外電話也均無人接聽。
7月20日，深交所發布關注函，要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應對措施做出補充說明;另外，要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。
在同一天的證監會例行新聞發布會上，證監會新聞發言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示，隨著監管執法的不斷強化，近幾年上市公司財務信息的披露質量大幅提升，但其他類型重大事項的披露質量依然有待提升，凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件，信息披露義務人均應依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。下一步證監會將抓緊做好相關工作，對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。
高莉：“《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規則體系所規定的信息披露義務種類多樣，內容豐富，凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件，信息披露義務人均應依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。”
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