仿制藥產業市場高質量發展 仿制藥市場發展前景調研分析

• 吳亞楠 2023年8月18日 來源：互聯網 239 7
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發達國家兩者并存。因此原研發藥與仿制藥療效差別的概念已經深入到發達國家的醫生和患者頭腦中。在國外，患者可根據病情和醫生的建議自己作出相應的選擇。

仿制藥具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。從醫藥市場結構來看，目前我國制藥企業中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。據統計，2020年在國內藥品市場上，仿制藥占比高達63%，而且仿制藥的市場占比還在持續提升。整體來看，全球仿制藥市場規模呈現上漲態勢。

生物醫藥作為我國“十四五”規劃中戰略性新興產業的主攻方向,是推進健康中國建設的重要支撐點。疫情把人民對生命健康的重視程度拔向一個新高度，需求帶來市場。機遇與挑戰并存的2022年，也是生物醫藥產業變革發展之年。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國仿制藥行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》顯示：

仿制藥市場發展前景調研分析

仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進行質量和療效的一致性評價，就是要求對已經批準上市的仿制藥品，在質量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節約社會的醫藥費用。

我國仿制藥產業鏈上游為醫藥原材料，中游為仿制藥的制造，下游為各消費平臺，最后到達終端消費者。上游原材料包括其他材料、藥用輔料、醫用包材、制藥設備等;中游仿制藥制造主要有四個步驟：研究原研藥屬性、原研藥成分反向研究、開發仿制藥處方工藝、中試和批量化生產;下游是仿制藥的消費平臺：醫療機構、健康服務機構、藥店、電商平臺、商場超市，最終消費者從上述消費平臺購藥消費。

中國是一個以生產仿制藥為主的國家，隨著中國加入WTO原研發藥才被重視。發達國家兩者并存。因此原研發藥與仿制藥療效差別的概念已經深入到發達國家的醫生和患者頭腦中。在國外，患者可根據病情和醫生的建議自己作出相應的選擇。

數據顯示，2011年到2021年期間，專利藥物到期數量經歷了一個小高峰，大量到期專利藥在相當程度上利好仿制藥的研發和上市，驅動了仿制藥市場規模的持續增長，根據數據顯示，2022年全球藥物專利到期數量為64個。

國家藥監局官網顯示，目前，國內共有33個順鉑相關產品的批準文號，其中，順鉑注射液批準文號為8個，注冊企業分別為齊魯制藥有限公司、云南植物藥業有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司、南京制藥廠有限公司、云南生物谷藥業股份有限公司、廣東嶺南制藥有限公司。

為響應國家號召，各省市積極推動創新藥行業的發展，比如江蘇省發布的《江蘇省“十四五”科技創新規劃》提出加快突破化學藥、生物技術藥、現代中藥、特醫食品等關鍵技術，研發具有自主知識產權的創新藥品和高端醫療器械，加快將我省打造成為具有全球影響力的生物醫藥產業創新策源地。

近年來，全球制藥市場環境撲朔迷離，西方制藥巨頭在依靠創新研發，不斷以重磅品牌原研藥占領市場份額，同時也在不斷探索廉價的仿制藥進軍新興市場。而印度、中國這一批仿制藥大國也在不斷發力，與西方制藥巨頭相抗衡。

仿制藥產業市場高質量發展

改革開放以來，中國制藥工業發展迅速，完成了從小到大、從弱到強的重大發展進程，在取得突出成績的同時，也面臨著新發展階段帶來的更高要求。作為制藥工業的重要特征，企業結構既在一定程度上反映了中國制藥工業的發展演變進程，也是解決行業發展問題、探索產業轉型升級新機遇的關鍵入手點。

過去十年是Biotech在中國市場蓬勃發展的時期，特別是2015年藥政改革后，由于資本和市場的雙重支持，Biotech進入快速增長階段。經中國醫藥企業管理協會調研，并綜合各方面的信息估算，我國目前約有研發型生物技術企業約3,000-5,000家，其中有進入臨床階段產品管線的企業近1,000家。Biotech已成為我國創新藥物開發的重要參與力量，在一系列新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用方面不斷取得突破，同時我國Biotech國際影響力逐步提升。

醫藥企業數量增長和結構多元化是行業發展繁榮的重要標志。企業數量作為制藥工業企業結構的眾多特征之一，應該被持續關注但不會作為評估中國制藥工業企業結構合理性的首要標準，更應該被關注的是行業研發和生產組織效率、專業化分工協作情況、供應保障穩定性等特征。廣為詬病的“企業多、小、散”的問題需要拆解成行業內部構成、集中度、創新度、活躍度等多維度綜合分析以全面衡量制藥工業的發展質量。

《2023-2028年中國仿制藥行業發展前景戰略及投資風險預測分析報告》對中國仿制藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告由中研網撰寫揭示了仿制藥市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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