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新一輪醫藥降費窗口期將開 國內藥企迎巨大挑戰

  • 2018年7月6日 FanTianQing來源:騰訊網 1364 90
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隨著進口創新藥進程的加快,國內藥企也將面臨巨大挑戰。


更多政策組合拳將打

鼓勵創新的同時繼續激勵藥品仿制是我國發展醫藥市場的重要政策取向。

據焦紅透露,下一步,國家藥監局還將出臺進一步鼓勵境外新藥國內上市的相關政策措施。調整進口化學藥品注冊檢驗程序,將所有進口化學藥品上市前注冊檢驗調整為上市后監督抽樣,加快境外新藥上市進程。還將實施數據保護,根據境外新藥在我國開展臨床試驗情況,分別給予相應的數據保護期,保護期內不批準其他同品種上市申請。

國家發展改革委6月11日發布《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》,提出有效支撐本土創新藥研發和產業化,力爭達到每年為100個以上新藥開發提供服務的能力。

有券商報告指出,創新藥將是未來10-20年最大的投資機會,中國必將產生數個超千億美元市值的制藥巨頭,數十個過千億人民幣市值的各領域龍頭企業。

不過,值得注意的是,繼續鼓勵發展高質量仿制藥也仍將是重要的發力點。4月3日,國務院辦公廳發布的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》明確提出,要促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。

焦紅明確表示,國家藥監局將實施藥品專利鏈接和專利期限補償制度,促使創新者具有合理的預期獲益,加強知識產權保護,在鼓勵藥品創新的同時,激勵藥品仿制。

7月3日,北京市人力社保局發布通知,明確了36種談判藥品仿制藥的支付,將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時,仿制藥的支付標準以相對應的談判藥品為“限價”,最高也不得超過相應談判藥品。

北京市人力社保局相關負責人表示,36種談判藥品大多為進口藥,隨著其專利期到期后,國內會生產同類的仿制藥,而對這些仿制藥,也等同于談判藥,將其納入到醫保藥品目錄中來。“通常情況下,仿制藥的實際市場銷售價格是會低于談判藥品價格的。”相關負責人指出。

更大空間的醫藥降費值得期待。“通常一種仿制藥的價格能夠達到原研藥的70%,隨著同類仿制藥廠家的增多,藥品價格還會繼續下降,達到原研藥的30%,甚至更低。”藥智網聯合創始人、高級工程師李天泉表示。另據業內人士預計,目前通過仿制藥一致性評價品種,如果可以替代原研藥品,每年可為國家節約醫保費用數百億元。

“目前國家層面對于仿制藥質量提升關注度前所未有,希望借此加快我國由制藥大國向制藥強國的跨越。”中國醫藥企業管理協會會長郭云沛表示。

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