隨著我國經濟社會不斷發展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫食品產業正處于快速發展時期。
公開資料顯示,特醫食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,必須在醫生或臨床營養師的指導下使用。據了解,目前我國每年需要營養支持的臨床患者達上億人次。隨著我國經濟社會不斷發展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫食品產業正處于快速發展時期。
特殊醫學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產品,是需要特殊食物管理的患者在醫生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。
特醫食品產業鏈上游市場參與者包括特醫食品生產所需配方原料供應商。產業鏈中游環節主體為特醫食品生產企業,業務范圍涉及特醫食品系統產品研發、生產和銷售,企業類型涵蓋乳制品企業、藥品企業、保健品企業等。產業鏈下游涉及特醫食品消費場所及消費人群,其中消費場所包括二三級醫院、社區醫院、社會藥店、養老機構以及線上渠道(特定全營養類型除外)等。
在我國,特醫食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監管。截至2022年6月,國內共計83款特醫產品獲批。
當前我國特醫食品有3個食品安全國家標準,分別是《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫學用途配方食品通則》和《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》。不過,隨著行業發展,上述產品標準類別便難以滿足市場需求,出現標準滯后的現象。加之,上述產品標準的內容多是較為寬泛的規定,難以適用于不同類型產品的生產與監管。因此,行業存在產品標準和驗證標準缺失與滯后的難題。比如,針對特定糖尿病、呼吸系統疾病等13種特定全營養配方食品,這個‘等’就是一個寬泛的概念,實際執行時,往往表現出‘等內不等外’的情形,這導致新產品因無匹配標準難以注冊。
由國家市場監督管理總局組織制定的《特殊醫學用途配方食品標識指南》(以下簡稱《指南》)正式發布實施。據國家市場監督管理總局介紹,該《指南》根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規制定,于2022年11月7日至25日公開征求意見。此次正式發布的《指南》中,對特醫食品標簽和說明書標注的產品名稱、產品類別、配料表、營養成分表等13項內容及主要展示版面內容等進行了細化明確。
據中研產業研究院《2023-2028年特醫食品行業市場深度分析及發展策略研究報告》分析:
現階段,中國特醫食品銷售渠道多集中在三級和二級醫院,患者需在醫生處方形式及臨床營養師指導下合理使用特醫食品。相比之下,美國等部分發達國家實施特醫食品審批制度備案制,除醫院外,特醫食品產品還被準許在社會藥店、康復中心、超市等場所銷售。
隨著國家分級診療制度的實施,社區醫院在慢性病治療與管理中扮演重要角色,營養治療是慢病管理的重要內容。未來,在中國大健康市場以及慢病管理不斷規范影響下,特醫食品銷售渠道將向社區醫院、社會藥店以及線上渠道等不斷拓展。
2019年我國年住院人次2.6億,手術量6900萬臺,其中40%-50%住院患者營養不良。同時,我國腫瘤患者約450萬,腫瘤患者營養不良高達80%;此外,2019年我國60歲及以上老齡人口2.54億,65歲及以上老齡人口1.76億,約29%老年人營養不良,且65歲以上老年人營養不良風險高于65歲以下人群40%以上。如此計算,我國特醫食品市場需求達千億規模。
從國內獲批產品來看,截至2021年5月,國家市場監督管理總局發布通過注冊的特醫食品共68款。從產品類型來看,在已獲批的特殊醫學用途配方食品中,適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品、適用于0月齡至12月齡兒童的特殊醫學用途嬰兒配方食品各占一半,各有34款產品獲批。
在非嬰兒特醫食品中,全營養配方食品是目前我國特醫食品的主流開發方向,獲批食品數量占比56%;而非全營養配方食品占比為44%。截止到2021年7月19日,我國特醫食品相關企業共有954家,其中在業、存續的企業為864家,占所有有關企業的90.57%。而就地區分布情況來看,廣東省的相關企業數量位居榜首,達到129家;隨后山東省以107家特醫食品相關企業排名第二。
數據顯示,截止到2021年5月,已有27家企業的特醫食品通過注冊,其中雀巢、雅培兩家外資企業獨占第一梯隊,旗下分別擁有11款、8款特醫食品,國內企業圣元以5款產品獲批數位列第三。
特殊醫學用途配方食品是輔助治療患者營養不良,幫助人們增強體質、減少疾病、提高健康的特殊食品,在我國現有的醫療服務體系發揮著重要作用。中國特醫食品行業開始走向規范化道路,這也使得越來越多的醫藥企業進入到特醫食品行業中來。
人們愈發關注個人健康,同時,未來隨著注冊管理、產品檢測等涉及研發、生產到流通、使用等環節一系列政策的進一步完善,特醫食品行業有望在市場規范下迎來進一步突破,成為我國大健康領域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍海”。
我國特醫食品行業起步較晚,但近幾年發展速度較快。隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐,醫療服務供給能力的增強,中國城鄉居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養支持的人群也越來越多,對于特醫食品的需求將呈現出指數級上升,未來幾年內,市場規模有望達到千億級別。
特醫食品行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手,分析特醫食品未來的政策走向和監管體制的發展趨勢,挖掘特醫食品行業的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發展方向。預測未來特醫食品業務的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找特醫食品行業的投資商機。
想要了解更多特醫食品行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年特醫食品行業市場深度分析及發展策略研究報告》。
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2023-2028年特醫食品行業市場深度分析及發展策略研究報告
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