生物制藥,是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養,通常不能精確復制。
生物制藥,是利用生物技術生產在生物體內存在的天然活性物質。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質、DNA、病毒、細胞或組織等,給藥方式是直接進行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細胞直接培養,通常不能精確復制。
生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。
生物制藥的上游制藥基礎主要是由原材料、制藥設備以及生物技術構成,其中,原材料主要以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設備主要有生物反應器、培養基、滅菌設備、冷凍機等,其中生物反應器為生物制藥最核心且最關鍵的設備。
產業鏈中游是生物制藥的研發生產環節,生物制藥的產品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。
下游流通消費層主要是醫藥的銷售和消費。生物醫藥外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產業鏈中下游。
中國生物制藥上半年實現營業收入152.8億元
近日,中國生物制藥公布2023年中期業績,上半年實現營業收入152.8億元,經調整歸母凈利潤14.8億元。值得一提的是,今年第二季度,營收和經調整歸母凈利潤同比增幅分別達到30%和20.7%。
中國生物制藥今年上半年公司研發投入26億元,占總收入比例約17.1%,再創新高。其中創新藥研發投入達21.3億元,占總研發投入比例超過八成。在此背景下,藥物研發創新成果顯著。據悉,腫瘤領域,第三代G-CSF類新藥億立舒(艾貝格司亭α注射液)今年5月獲批上市。貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗3款生物類似藥先后獲批上市。在外科鎮痛領域,凱立通(利馬前列素片)獲批上市,填補腰椎管狹窄的市場空白。
中國生物制藥表示,生物藥八因子、帕妥珠、利拉魯肽已提交上市申請,還有多款生物類似藥已進入臨床階段,成功搭建了“第一梯隊”的生物類似藥管線;呼吸領域在備受業內關注的ROCK2、P2X3、TSLP等超前沿靶點均已布局,開發進度國內領先。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示:
據統計,目前我國生物醫藥行業存續和在業的企業共20202家,企業的上市率為2.6%,新四板企業共有245家,A股企業共有149家;1877家企業獲得科技型中小企業稱號,604家企業為專精特新企業。
目前,國內醫藥工業發展環境發生深刻變化。一方面,國家統計局數據顯示,2022年,受市場環境變化以及疫情等因素影響,規模以上醫藥制造業營收和利潤總額分別下降1.6%和31.8%。另一方面,伴隨國家利好政策的密集發布,生物醫藥產業高質量發展依然加速推進。在整體行業規模增長出現波動的情況下,創新成為醫藥行業主旋律。
傳統生物技術依靠經驗、以自然發酵為主,微生物的發現帶來了抗生素、激素以及氨基酸類藥物,直到DNA雙螺旋結構的發現才正式進入生物醫藥的時代,如今生物醫藥產業發展迅速,研發成果逐年增加。當前,全球生物制藥市場容量穩步擴充。
醫藥制造業投入力度較大。2022年,全國醫藥制造業固定資產投資同比增長5.9%,較全國固定資產投資增速高0.8個百分點。生物藥的生產難度相對較高,為加快生產,近年來一些生物藥企業固定資產投資處于快速增長階段。
國家啟動的“新藥創制”科技重大專項取得良好效果。掀起了全國新藥研發的高潮;加速了醫藥產業“由仿制轉向創制”的根本性轉變,絕大多數醫藥企業開始由“重銷售”轉向“重創新”。其中,生物醫藥產業規模持續擴大。新冠肺炎疫情暴發以來,藥物產品市場需求迅速提升,政府高度重視、企業加大投入、科技不斷取得新突破,病毒檢測、疫苗與藥物開發、防護設備與設施更是出現井噴式增長,中國醫藥產業正在迎來又一個黃金發展階段。
預計到2030年,我國健康產業規模將達到20萬億元,其中生物醫藥產業潛力有望達到8萬億元,是我國最活躍、潛力最大的產業之一。近年來我國老年人口比例上升較快,老齡化已成為今后一段時期我國的基本國情。人們對健康的需求出現明顯增加,生物醫藥產業對未來經濟增長將具有十分重要的推動作用。
生物制藥報告有助于企業及投資者洞察中國生物制藥行業市場供需行為,評估中國生物制藥行業投資價值,為相關企業提供第三方的決策支持。報告內容有助于生物制藥行業企業、投資者了解市場供需情況,并可以為企業市場推廣計劃的制定提供第三方決策支持。該報告第一時間為客戶提供中國生物制藥行業年度供求數據分析,報告具有內容翔實、模型準確、分析方法科學等特點。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》。
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2023-2028年生物制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告
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