乳腺癌救命藥“赫賽汀”將可以口岸檢驗與上市銷售同步

• 2018年6月14日 YeShiMei來源：每日經濟新聞 386 18
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  2018-2024年中國止吐藥行業市場全景調研及投資價值評估咨詢報告

  在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。止吐藥行業研究報告就是為了解行情、分析環境提供依據，是企業了解市場和把握發展方向的重要手段，是輔助企業決策的...

6月11日，據澎湃新聞報道，記者從上海市食藥監局獲悉，目前，國家藥品監督管理局已下發通知，允許乳腺癌藥物“赫賽汀”(學名：曲妥珠單抗)口岸檢驗與上市銷售同步。僅口岸檢驗這一環節，就能節省2-3個月時間。

“每年奪取50萬女性的生命，并且每年全球有120萬新發病例。”

這一數據的罪魁禍首就是被列為“世界頭號女性殺手”的乳腺癌。而能治愈80%早期乳腺癌患者的“赫賽汀”，則被乳腺癌患者稱為“救命藥”。

去年，赫賽汀被我國列為醫保名錄后，供不應求，一度出現斷貨現象，許多在治乳腺癌患者也因此還處在斷藥狀態。

近日，國家藥品監督管理局下發的一則通知，對許多患者來說是一場能救命的“及時雨”。

好消息!乳腺癌救命藥加快腳步來了

6月11日，據澎湃新聞報道，記者從上海市食藥監局獲悉，目前，國家藥品監督管理局已下發通知，允許乳腺癌藥物“赫賽汀”(學名：曲妥珠單抗)口岸檢驗與上市銷售同步。僅口岸檢驗這一環節，就能節省2-3個月時間。

據每經小編了解，作為一款進口藥品，赫賽汀是國際醫學界一致推薦的HER2陽性乳腺癌和胃癌的標準治療用藥，目前還沒有同成分、同功效的替代品。因此，節省赫賽汀的進口時間，就意味著延長部分患者的生存時間。

資料顯示，赫賽汀自1998年上市以來，全球已有超過72萬名患者因使用赫賽汀而獲益。有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫賽汀后獲治愈。對于晚期患者，赫賽汀也能提高患者生存質量。赫賽汀也因此被很多乳腺癌患者稱為“救命藥”。

網友@冰晴飛雪說：

我媽媽用過，兩萬五一只，當時負擔很重，臨床農村來的聽說了藥價第二天就回家了。醫生說要愿意花錢用這個藥可以續命一年以上，這個藥確實比普通化療藥有用，基本上是續一年命花二十多萬。但很多人都選擇不用或者用一兩只就不用了，因為負擔太重。。。

另一位網友@晴雨雙休稱：

我母親是乳腺癌，做完手術，醫生檢查結果建議靶向療法，需要一個療程的赫賽汀，一支2萬4千多。母親沒有保險，我們是一般家庭，為了不留遺憾，我賣了一套房子給母親治病。目前看靶向藥物治療是不錯的，將來會越來越普及，赫賽汀價格優惠，是病友們的福利，我媽媽現在一個療程做完，恢復的不錯，愿所有的病友早日安康。

網友@向上的小月子表示：

21歲，乳腺癌，化療三次了。看到這條熱搜，開心啊

還有一位網友CrazyHsiao說：

我媽一直在等這個藥

北京青年報消息稱，此前，一支赫賽汀售價高達2.45萬元，很多患者一年需要注射14支以上，巨大的經濟壓力讓一些患者選擇放棄治療。

據證券時報報道，2017年7月，赫賽汀被納入國家醫保目錄后，價格就從2.45萬元/支降至7600元/支，降幅達70%。因此，使用的患者人數劇增，造成全國范圍內供不應求的缺貨狀態。

據江蘇新聞廣播網稱，江蘇省中醫院藥學部主任姚毅介紹，從今年5月底開始，赫賽汀在醫院已經斷貨，“因為羅氏制藥公司(以下簡稱羅氏制藥)在瑞士的生產企業要調整到美國，而變更生產企業要等國家藥監局重新給批文。同時加上醫保以后赫賽汀使用量加大，造成了貨源緊張，目前在醫院都拿不到赫賽汀。”

據澎湃新聞此前報道，對此，羅氏制藥方面稱，公司已經積極采取多項切實措施，包括在全球范圍內貫徹“中國市場優先”的措施：此前已申請將供應中國市場的赫賽汀，由現有生產基地轉向更高產能的生產基地。

5月30日晚，羅氏制藥就收到了國家藥品監督管理局藥品審評中心對供應中國市場赫賽汀轉換生產基地的批準。

公開資料顯示，赫賽汀由美國基因泰克公司研發，于1998年經美國食品藥品管理局(FDA)的批準在美國上市，隨后又于2002年9月份在中國上市。2009年，該公司被羅氏制藥收購。

救命藥頻遭降價死?

雖然赫賽汀的井口時間縮短，對許多患者來說是天大的好消息，但這一事件背后還隱藏著一個被詬病多年的問題——廉價藥、救命藥降價就缺貨。

對此，網友@默默云開稱，一降價就馬上斷貨，網友是見光死，藥品是降價死。

據北京青年報5月31日報道，北京市民劉先生的母親此前患上了乳腺癌，手術后母親身體有所改善，但防止癌癥復發的藥物赫賽汀卻購買不到。劉先生說：“今年5月份開始得知赫賽汀斷貨了，此后我們跑了北京很多進過赫賽汀的醫院藥房，都沒有買到。因為醫院開不出藥來，甚至有不法商家將一支赫賽汀炒到2萬元。”

劉先生還稱，母親每隔21天便要進行一次赫賽汀靶向治療，此前因為缺貨已經兩次延后用藥，如今他的母親仍處在斷藥狀態，“用赫賽汀靶向治療的病人大多是低分化癌，易轉移復發。主治醫生告訴我們，如果停藥時間過長，靶向治療效果會受到很大的影響。”

過去幾年，“藥荒”輪番上演：2011年，心臟手術用藥“魚精蛋白”出現全國性緊缺;2012年，治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”短缺;2013年，治療甲亢的“他巴唑”斷貨;2015年，心外科用藥“地高辛片”、“放線菌素D”全國斷供……

據中新經緯報道，這些首選救命藥多是已納入醫保的低價藥，此類藥品的短缺，使患者們不得不選擇昂貴的替代藥品。嚴重的供不應求，還滋生了短缺藥品的“黑市”。

在醫藥市場上多次斷供的“放線菌素D”是一種比較“小眾”的腫瘤化療藥物，治療兒童的腎母細胞瘤、婦科的滋養細胞腫瘤等療效確切。該藥的價格在化療藥物中算是便宜的，屬醫保報銷藥品，0.2mg/支的“放線菌素D”，價格為10多元，一個療程僅需10余支。可以說，該藥是名副其實的廉價“救命藥”。而在藥品斷供的情況下，國外替代藥一支近6000元。

除了價格高昂的進口替代藥之外，藥店供給無法滿足患者購藥剛需的現狀也讓黃牛們做起了倒賣生意。

此前有媒體報道，一盒治療罕見的嬰兒痙攣癥的注射用促皮質素(ACTH)正常零售價只要7.8元，但在很多家醫院卻難覓蹤影。而“黑市”上的售價竟超過了4000元;心臟手術用藥“魚精蛋白”，正常價格10元一支，在一藥難求的情況下，已經被黃牛販子炒到了上萬元一支。

很多藥店都拒賣藥效更好的廉價藥，這些藥品在采購過程中，常被廠家告知原料缺乏、廠家暫時不生產等，進而向購買者推薦利潤更豐厚的替代藥。

據北京青年報報道，作為一種助消化的常見藥，售價為0.9元的“干酵母片”已經很難在藥店里買到了。店員推薦的多為諸如“健胃消食片”、“乳酸菌素片”等售價在15元以上的藥品。店員推薦最多的“乳酸菌素片”，批發價僅為5元，售價為28元。

另外，有些看似消失了的藥品，其實只是“換了個身份”重新出現而已。力諾藥業市場營銷經理張健在接受媒體采訪時表示，很多“降價死”其實是假死，是換包裝、換“馬甲”。老百姓大藥房連鎖(山東)有限公司采購部部長唐小輝介紹，當時“死掉”的主要是那些實際成分不變，換包裝、改劑型、變規格、造新名后重新報價的品種，在當時情況下，只要有變化，就可以換名，就可以提價。

不過，如今這種換馬甲的“假死”現象正在減少，制度的日益完善和操作的日益規范，現在藥品申請換規格的費用已經與申請新產品相差無幾。藥號批文成本的提高使換“馬甲”越來越難。

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