生物醫藥行業競爭形勢嚴峻,合理布局才能立于不敗,否則將被淘汰!
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目前,國內的HPV疫苗由葛蘭素史克和默沙東生產。值得一提的是,國內生物醫藥企業萬泰生物近日公布的信息顯示,公司的二價HPV疫苗有望于2019年上半年獲批上市。
HPV疫苗最新消息:國產HPV疫苗有望明年上半年上市
九價宮頸癌(HPV)疫苗一針難求的現象仍在持續。“目前沒有疫苗了,下一批次得到(2019年)1月份中旬了。”北京市某社區疫苗接種點工作人士向《證券日報》記者表示,由于九價HPV疫苗剛上市,接種人群比較多,所以出現了供應緊張的情況。
上述工作人員向記者介紹,目前宮頸癌主要由HPV16和HPV18引起,從適齡段和性價比來看,二價HPV疫苗優勢也比較明顯。
目前,國內的HPV疫苗由葛蘭素史克和默沙東生產。值得一提的是,國內生物醫藥企業萬泰生物近日公布的信息顯示,公司的二價HPV疫苗有望于2019年上半年獲批上市。
國產HPV疫苗的上市有望惠及更多消費者。一位業內人士向《證券日報》記者表示,預計國產HPV疫苗上市后價格將大幅度拉低,有望提升HPV疫苗的接種率。
國產宮頸癌疫苗加速上市
萬泰生物近日公布的招股說明書顯示,公司是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發、生產及銷售的高新技術企業。從財務數據來看,公司的主營業務是診斷試劑,是診斷試劑行業產品線最豐富的企業之一。
不過,公司的宮頸癌疫苗研發及上市進展引起了投資者的關注。
萬泰生物介紹,公司二價HPV疫苗已完成三期臨床試驗,于2017年11月份申報上市,國家藥監局正在進行快速審評。預計將于2019年獲準上市,這是第一個申報上市的國產宮頸癌疫苗,將使我國成為繼美國和英國之后第三個具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。
萬泰生物稱,公司擁有全球獨有的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗技術體系,不同于酵母、昆蟲細胞桿狀病毒真核表達系統,該技術體系具有生產成本低、效率高、規模易于放大、安全性高的特點。
萬泰生物稱,公司也布局了更具前景的第三代宮頸癌疫苗,目前已經進入臨床一期階段。數據顯示,2016年、2017年及2018年上半年,公司投入的研發費用分別為10946.63萬元、13009.82萬元、15881.77萬元和6636.28萬元,占營業收入的比例始終保持在15%左右,遠高于行業平均水平。
除了萬泰生物外,A股上市公司沃森生物11月1月披露的公開信息顯示:“公司二價HPV疫苗目前正處于最后的數據整理和分析階段,九價HPV疫苗已進入一期臨床研究階段,目前正在開展臨床工作。”另外,國產重組十四價宮頸癌疫苗納入國家藥品審評中心官網公示的第27批擬納入優先審評程序藥品名單。
價格或更“親民”
對于疾病預防而言,價格也是消費者選擇的重要因素。
《證券日報》記者在某疫苗接種點了解到,二價宮頸癌疫苗的適應人群是9歲至45歲,每支接種價格為580元,三支總價約為1740元;四價宮頸癌疫苗的適應人群為20歲至45歲,每支接種價格為798元,三支總價約為2394元;九價宮頸癌疫苗的適應人群為16歲至26歲,每支接種價格為1298元,三支總價約為3894元。這三種疫苗每次接種均需要25元的手續費。不過,據了解,在一些地區,由于九價疫苗供應緊張,黃牛價已經漲到了6000元以上。
對此,上述疫苗接種站工作人員向記者表示,二價疫苗的性價比較高。HPV16和HPV18引起的宮頸癌占宮頸癌病例的70%。二價疫苗對31型、33型、45型HPV病毒同樣有交叉免疫作用。
而國產宮頸癌疫苗的上市,有望拉低宮頸癌疫苗的價格,使其更“親民”。上述業內人士向記者表示,國產宮頸癌疫苗的接種總價有望在千元以內。
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