臨床質譜檢測行業深度分析 臨床質譜檢測行業市場發展分析

• 曾燕 2023年10月10日 來源：互聯網 405 20
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臨床質譜檢測是指質譜技術在臨床檢驗的應用，質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優勢。

臨床質譜檢測是指質譜技術在臨床檢驗的應用，質譜技術在臨床檢驗中的應用，主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面，質譜診斷比傳統診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性，且具有高通量、高效率和低成本的優勢。質譜技術可在單次診斷中同時系統精確地檢測出幾十個甚至上百個生物標記物，并可檢測出多種傳統診斷技術無法檢測到的生物標記物，如激素類小分子標記物等。

近年來，隨著臨床檢驗快速發展，臨床質譜技術憑借高特異性、高靈敏度、多指標檢測等優勢，成為了體外診斷極富生命力的新技術和精準醫療的新方向。

臨床質譜檢測概述

質譜就是使樣本中各組分電離生成不同荷質比的離子，經加速電場的作用，形成離子束，進入質量分析器，利用電場和磁場使具有同一質荷比而速度不同的離子聚焦在同一點上，不同質荷比的離子聚焦在不同的點上，分別聚焦得到質譜圖，從而確定其質量。質量是物質的固有特性之一，不同的物質有不同的質量譜，利用這一特性，質譜可以進行定性分析;同時譜峰強度與化合物含量有關，因此質譜也可以進行定量分析。根據不同進樣系統、離子源或者質量分析器的組合，質譜分為多種類型，比如色譜質譜聯用儀、基質輔助激光解吸飛行時間質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、電噴霧電離質譜等。

臨床質譜檢測行業深度分析

據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年中國臨床質譜檢測行業發展戰略及深度研究報告》統計分析顯示：

中國臨床質譜市場起步晚，成長快。目前，中國臨床質譜企業獲得NMPA 批準的液相色譜串聯質譜儀已有12款，另有60款液相色譜串聯質譜試劑獲批。共識聚焦的細分場景主要是新生兒遺傳代謝病篩查、藥物濃度監測、微生物鑒定、維生素檢測市場等起步發展較早且應用成熟的領域。

與此同時，一系列標準和規劃的出臺也優化了行業發展的政策環境。2021 年 6 月 1 日，國務院發布的最新版《醫療器械監督管理條例》正式開始施行，標志著臨床質譜加速合規化發展。今年，在國家衛健委發布的《婦幼保健機構醫用設備配備標準》中，液相色譜串聯質譜系統等質譜入選婦幼三級增配設備，質譜更作為精準醫療核心技術之一被寫入國家發展改革委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》。

進入21世紀以來，許多西方發達國家紛紛制訂發展計劃并加大扶持力度，力圖占據質譜技術領域的領先地位。2018-2026年全球質譜儀市場的年均復合增長率將達到7.70%。在下游應用領域需求的拉動下，全球質譜儀市場將保持穩健增長的態勢。

強大的技術專業領先性使得臨床質譜設備制造企業在產品上占據全球制高地，整個臨床質譜設備領域的市場集中度較高，目前全球質譜儀市場主要被國際行業巨頭占據，丹納赫-SCIEX、安捷倫 、賽默飛、布魯克等企業占據著全球絕大部分市場。

從區域來看，全球臨床質譜市場主要集中在北美、歐洲及亞太地區，其中北美市場最大，市場份額高達42.6%;歐洲市場份額約31.4%;日本、韓國、中國等亞地區的市場份額約22.9%。

經歷了百余年的發展，質譜在不同領域的應用以及與其他技術的結合，催生出許多新興的研究領域。尤其在近年來，隨著質譜技術的快速發展，離子源技術及質量分析器技術的變革，質譜成為生物醫療尤其是生命科學領域非常有效的分析工具。

臨床質譜檢測行業市場發展分析

過去幾十年來，國外許多臨床檢測實驗室已經陸續引進質譜技術，用于臨床檢驗工作之中。目前海外臨床檢測項目已經多達400余項，其中很多臨床研究與治療得益于質譜技術的應用。

海外臨床質譜市場起步較早，1988年FDA就規定藥物測試結果必須經過質譜確認。全球臨床質譜市場在2000年后迅速發展，目前質譜技術基礎理論已經較為完善，成為精準醫療的新興市場和重要方向。

質譜行業標準、注冊法規趨于完善，驅動了國內質譜臨床應用加速落地，為臨床質譜規范化發展奠定了基石。隨著臨床質譜常規應用滲透率提高，以及內分泌激素、兒茶酚胺、兒童用藥、微量元素、藥物基因組、毒物分析等更多新興項目、技術平臺投入臨床，中國臨床質譜市場規模有望成倍增長。

阿爾茨海默癥、心血管病和腫瘤的質譜創新應用將成為未來重要的臨床質譜增量市場。中國阿爾茨海默癥患者約1000萬人，心血管患者人數達到3.3億人，龐大的臨床檢測潛在群體為行業構筑了千億潛在藍海市場。

10月8日，中國計量科學研究院市場監管技術創新中心(質譜)、山東英盛生物技術有限公司、常州磐諾儀器有限公司三方關于高端國產臨床質譜合作的協議簽署儀式在濟南藥谷產業園舉行。

近年來，隨著臨床檢驗快速發展，臨床質譜技術憑借高特異性、高靈敏度等優勢，成為精準醫療的新方向。質譜分析是分離和檢測帶電物質的一類方法。在臨床檢測中，質譜分析可以對微量元素、重金屬進行元素分析，可以檢測氨基酸、類固醇激素等內源性小分子，核酸、蛋白質等生物大分子，也可以進行外源性的藥物濃度檢測，通過分析生物標志物判斷疾病種類和疾病進程。目前全球質譜儀生產商主要被歐美日本等國家占據，在中國，質譜臨床應用還處于起步階段。本次簽約，將全力推動國產自主質譜儀品牌、自主創新質譜技術深度融合，實現國產試劑盒作為配套耗材，首次構建全國產高端臨床質譜系統及整套解決方案，這將成為臨床檢驗和相關科學研究可信賴的新選擇，極大加速臨床質譜應用在全國基層醫療機構的推廣和普及，為大眾健康事業提供高質量服務，打造中國臨床質譜自主技術的產業鏈和生態鏈，是中國質譜發展史上的重要里程碑事件。

隨著臨床質譜檢測行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的臨床質譜檢測企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。正因為如此，一大批優秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業中的翹楚。中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對臨床質譜檢測行業市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。

本報告利用中研普華長期對臨床質譜檢測行業市場跟蹤搜集的一手市場數據，同時依據國家統計局、國家商務部、國家發改委、國務院發展研究中心、行業協會、中國行業研究網、全國及海外專業研究機構提供的大量權威資料，采用與國際同步的科學分析模型，全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個臨床質譜檢測行業的市場走向和發展趨勢。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年中國臨床質譜檢測行業發展戰略及深度研究報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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