生化試劑行業發展趨勢及投資前景風險分析

• 劉明月 2023年10月25日 來源：中研研究院 481 25
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根據國家藥品監督管理局發布的信息，2023年1月-6月獲證試劑(該處獲證為三類首次獲證產品，下同)共計119款：其中境內產品109款，占比92%;境外產品10款。境內產品省份/直轄市批準情況見圖2，獲批數前三的為廣東、北京和江蘇。

根據國家藥品監督管理局發布的信息，2023年1月-6月獲證試劑(該處獲證為三類首次獲證產品，下同)共計119款：其中境內產品109款，占比92%;境外產品10款。境內產品省份/直轄市批準情況見圖2，獲批數前三的為廣東、北京和江蘇。

其中試劑按產品預期用途排名，前3分別為：病原微生物檢測(含新冠檢測)、腫瘤篩查/診斷/分期和質控品/校準品，這3類產品占總數79.8%。

上述的138款IVD產品中包含119款試劑，共涉及了18種方法學(103款產品有明確的方法學，根據試劑盒名稱獲得數據，16款產品無明確方法學)，數量最多的為化學發光法，有35款產品，其次為PCR類。

中研普華產業研究院《2023-2028年國內生化試劑行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示

生化試劑行業發展趨勢及投資前景風險分析

中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。

生化診斷試劑國產化已相對成熟。國產生化行業主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫療、利德曼和美康生物等。從營業收入來看，利德曼和九強生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫療則以尿化學分析和生化分析儀器為主。近年來，生化診斷行業規模持續增長，國產生化診斷試劑占有率已達70%，但儀器占有率仍不足10%。

從我國銷售模式來看，生化試劑市場主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式，因為其產品的利潤率非常高，所以拿出其中一少部分資金進行市場宣傳及推廣，且進入中國市場時間場，造成市場把控能力強的現象，且因為對重點用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維，所以外資品牌愈做愈大，分銷渠道的把控能力特別強。

數據顯示，全球生物科研試劑市場規模 2021 年預計達到 202 億美元，過去 5 年復合增速達 7.76%，中國生物科研試劑市場規模2021 年已經達到 182 億元，過去 5 年復合增速高達 17.29%，預計行業 2024 年市場規模有望達到 260億，20-24 年復合增速達 13%，表現出持續性的高景氣。

生化試劑企業競爭格局

國內生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業。國內企業除了自主研發品牌產品以外，一般也是進口試劑的國內區域代理商。

在生化試劑市場中，國內生化試劑企業已經打破了進口壟斷，約三分之二的份額被國產品牌占據，其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據。國內生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業。國內企業除了自主研發品牌產品以外，一般也是進口試劑的國內區域代理商。

生化試劑市場份額

目前國內生物試劑行業仍然進口品牌為主。細分來看，分子類產品中，賽默飛、凱杰等前4家進口品牌占據了 41.1%的份額，國產企業諾唯贊占據大約 4%的市場份額。而在國產品牌內部，諾唯贊漸憑借產品、渠道優勢，體現出較強的競爭力，是唯一一家國產市占率超過 10%的分子試劑供應商。

目前國產生化試劑已經進入到三甲醫院，科華生物的生化試劑占到試劑總銷量約50%，九強生物更是以精品生化試劑作為核心業務，同時國內廠商利用配套服務齊全的優勢，與國外巨頭展開激烈的市場爭奪，并占據大部分市場份額。

國內生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業。國內企業除了自主研發品牌產品以外，一般也是進口試劑的國內區域代理商。

生化試劑場需求分析

生化試劑市場的馬太效應逐漸會顯現出來，強者愈強，虹吸效應也將加劇。在生化試劑成熟領域，想必會進入到全面絞殺階段。隨著中標價格的公布，生化市場逐步透明化，在大家都打明牌的時候，如何選擇差異化競爭優勢，獲得更多的客戶機會。

近年來我國醫藥企業在營銷管理方面逐步改善，但采用高成本的廣告戰、價格戰、回扣戰等低水平營銷策略比例仍然較大，尚未樹立起成熟的企業形象和品牌形象，與國際知名醫藥企業每年投入巨資用于企業形象宣傳、品牌樹立、售后服務和市場調研相比仍然存在進步空間。

預計，生化試劑市場總需求量為22億，其中意向采購量約為20億左右。據醫保局信息，此次省際聯盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達95.64%，聯盟省可節約資金20億元。

生化試劑行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，預測未來業務的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找行業的投資商機。生化試劑報告在大量的分析、預測的基礎上，研究了行業今后的發展與投資策略，為企業在激烈的市場競爭中洞察先機。

更多生化試劑行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2023-2028年國內生化試劑行業發展趨勢及發展策略研究報告》。根據市場需求及時調整經營策略，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了準確的生化試劑市場情報信息及科學的決策依據。

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